Description de la formation
Formation qualifiante au métier Data Manager Clinique
Formation principalement destinée à des candidats en recherche de reconversion professionnelle ou en recherche d’une évolution de leur carrière et plus généralement pour les scientifiques en recherche d’emploi dans un secteur dynamique.
Date de début
Objectifs visés
Notre formation condensée et efficace, permet :
• Connaissance de l’environnement du développement du médicament et
• Maîtrise de la réglementation et de l’éthique
• Apprentissage du savoir théorique et pratique du métier,
• Initiation aux outils dédiés,
• Acquisition de la méthodologie de la recherche clinique.
Profil du Formateur
Experts du Data Management Clinique, tous des professionnels du monde médical, de l’industrie pharmaceutique et de la recherche académique.
Prérequis
Bac + 3 et plus, scientifiques / informatique ou professionnels de la santé, idéalement avec une première expérience de la recherche clinique.
Formation principalement destinée à des candidats en recherche de reconversion professionnelle ou en recherche d’une évolution de leur carrière et plus généralement pour les scientifiques en recherche d’emploi dans un secteur dynamique.
Sélection sur CV + lettre de motivation, puis entretien
Public concerné : individuel ou professionnel
Avantages de la formation
• Programmes conformes aux nouvelles exigences réglementaires et aux exigences des professionnels de la recherche clinique.
• Formation intensive et pratique du Data Management réalisée par l’utilisation de l’outil ENNOV Clinical, outil dédié au Data Management largement déployé dans les URC/CIC et dans de nombreux Laboratoires Pharmaceutiques.
• Préparation et accompagnement du projet professionnel: préparation aux entretiens de recrutement avec des mises en situation.
• Atteinte des objectifs professionnels : préparation à une prise de fonction rapide et efficace.
• Véritable suivi et un support pour nos apprenants durant leur première expérience professionnelle.
Formation qualifiante/diplômante/certifiante?
Attestation de Qualification au Métier du Data Management Clinique reconnue par les professionnels du secteur
Moyens Pédagogiques
1. Mode présentiel
2. Cours magistraux et fiches de synthèse,
3. Ateliers pratiques :
- Relecture critique d’un protocole et d’un CRF,
- Création des documents du Data Management (Data Management Plan),
- Création d’une base de données sous Ennov Clinical,
- Paramétrage de la Randomisation IWRS,
- Saisie des données (pCRF et eCRF),
- Programmation des contrôles de cohérence,
- Validation de la base,
- Codage Médical (WHODrug et MedDRA),
- Import de données Externes,
- Export des données sous différents formats,
- Data Review,
- Gel de Bases.
4. Contrôle continu,
5. Contrôle Qualité de la formation
Profil du formateur
Experts du Data Management Clinique, tous des professionnels du monde médical, de l’industrie pharmaceutique et de la recherche académique.
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Avis
Note moyenne 4,9
J'ai récemment suivi la formation en Data Manager Clinique chez ABSILON et la qualité de la formation a dépassé toutes mes attentes. Les professeurs chez ABSILON sont des expert...
J'ai récemment suivi la formation en Data Manager Clinique chez ABSILON et la qualité exceptionnelle de la formation a dépassé toutes mes attentes. Les professeurs chez ABSILON ...
Expert en recherche & développement dans les projets cliniques Absilon est un organisme unique en son genre, puisqu’il s’agit d’une CRO (« contract research organisation »), soit une société de recherche contractuelle. À ce titre, elle fournit des services dans le domaine...
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La formation était pratique avec le logiciel ENNOV CLINICAL ainsi que des formateurs compétents. Je recommande vivement.