Description de la formation
Cette formation est destinée aux professionnels de la qualité des dispositifs médicaux qui souhaitent tirer parti de leurs connaissances actuelles de la norme ISO13485:2016 et évaluer l’efficacité du système de management de la qualité dans leur organisation. Cette formation intensive de deux jours enseigne les principes et les pratiques efficaces des méthodes d’audit d’un système de management de la qualité en conformité avec les normes ISO13485:2016 et ISO19011.
Prochaines sessions
Objectifs visés
- Parvenir à une meilleure compréhension de la norme ISO13485:2016 et la façon dont elle s'applique à votre entreprise
- Comprendre les responsabilités d'un auditeur interne
- Apprendre à se fixer des objectifs pour procéder à un audit ISO13485:2016
- Planifier et effectuer un audit interne
- Etablir les rapports d’audit et effectuer le suivi des actions correctives
- Obtenir la reconnaissance professionnelle de vos compétences
Contenu
Pour découvrir le programme, vous pouvez contacter l'organisme formateur pour en savoir plus sur la formation.
Public Cible
- Professionnels de la qualité des dispositifs médicaux
- La direction
- Auditeurs internes
- Managers
- Consultants
Prérequis
Aucun prérequis n’est exigé pour cette formation. Il est toutefois recommandé d’avoir une bonne compréhension de la norme.
Moyens Pédagogiques
- Introduction à la formation, programme détaillé et consignes de sécurité
- Texte du cours, présentation théorique des sujets abordés et consignes des exercices ou jeux de rôles
- Réponses aux exercices
- Vidéos à projeter
- Documents supplémentaires, distribués pendant la formation, pour appuyer les jeux de rôles et les exercices
- Signature d’une feuille de présence
Suivi et évaluation
Questionnaire de satisfaction et questionnaire d’évaluation des connaissances en fin de formation
Informations pratiques
BSI est un organisme conventionné avec l'Etat, référencé DataDock et certifié Qualiopi pour son activité de formation professionnelle.
Nos formations sont éligibles à la prise en charge par les OPCO, si vous souhaitez en bénéficier, merci de nous en informer lors de votre inscription.
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