Description de la formation
Cette formation d'un jour vous permettra d'acquérir une meilleure compréhension des éléments clés de la documentation technique relative aux dispositifs médicaux, en lien avec le Règlement Dispositifs Médicaux.
Objectifs visés
- S’assurer que la documentation technique auditée répond aux exigences réglementaires et démontre la performance et la sécurité du produit
- Réduire les délais de la certification produit en fournissant une documentation complète et conforme
- Réduire les coûts en diminuant les questions d’audit et les non conformités
Contenu
Public Cible
Prérequis
Il est demandé aux participants d’avoir une connaissance de base du Règlement Dispositifs Médicaux
Moyens Pédagogiques
- Supports de cours en version électronique
- Attestation de réussite à l’évaluation des connaissances et certificat officiel
Suivi et évaluation
Informations pratiques
BSI est un organisme conventionné avec l'Etat, référencé DataDock et certifié Qualiopi pour son activité de formation professionnelle.
Nos formations sont éligibles à la prise en charge par les OPCO, si vous souhaitez en bénéficier, merci de nous en informer lors de votre inscription.
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Depuis plusieurs décennies, le groupe BSI accompagne des organisations du monde entier pour intégrer les meilleures pratiques et se conformer aux normes réglementaires et ISO. En faisant de l’excellence une habitude, BSI aide ses clients à atteindre leurs objectifs de...
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