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Validation d'une méthode analytique

CNRS Formation Entreprises
Résumé
2,5 Jours
1 100 EUR
Particuliers (Inter)
Prochaine session : 19/06/2019 - Grenoble

Objectifs visés

- Savoir, dans le contexte des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et de l'ISO 17025, valider une méthode analytique en utilisant une approche basée sur l'évaluation statistique séquentielle des caractéristiques de la méthode (linéarité, fidélité...) ou basée sur une approche globale par profil d'exactitude
- Savoir utiliser les résultats de la validation pour exprimer l'incertitude de mesure
- Etre capable de suivre temporellement les performances de la méthode analytique après validation

Contenu

- Rappels de statistiques de base
- Place de la validation dans le cycle de vie de la méthode analytique
- Validation d'une méthode analytique selon :
. mise en œuvre du référentiel ICH Q2(R1) pour la validation d'une méthode analytique : linéarité, exactitude, précision (répétabilité / reproductibilité), limite de quantification / détection, robustesse
. mise en œuvre des recommandations SFSTP et de la norme NF V03-110 de mai 2010 pour la validation globale par profil d'exactitude
- Acceptabilité des résultats sur mesures répétées en utilisant les limites de répétabilité et/ou de reproductibilité
- L'incertitude de mesure
- Utilisation du test d'adéquation du système (SST) et des cartes de contrôles au laboratoire d'analyse pour le suivi de la méthode

Alternance de séquences théoriques (50 %) et de mises en situation pratiques / travaux sur ordinateur (50 %)

Public cible/ Prérequis

Connaissances de base en statistiques
Connaissances de base du fonctionnement d'un tableur

Formation qualifiante/diplômante/certifiante?

Evaluation de la formation par les stagiaires
Envoi d'une attestation de formation

Moyens Pédagogiques


Il sera mis à disposition de chaque stagiaire un ordinateur équipé des logiciels Excel, Modde et Minitab.

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Contact

CNRS Formation Entreprises

Avenue de la Terrasse
91190 Gif-sur-Yvette Cedex

 Afficher le numéro
cnrsformation.cnrs.fr

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