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Attaché de Recherche Clinique

FORMATIS
Résumé
4 Semaines
Entreprises (Intra)
4,4 (7 Avis)

Description de la formation

L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) est le lien entre le promoteur de la recherche et les médecins investigateurs.

Il est responsable  de la mise en place et du suivi des essais cliniques dont il a la charge. Il est un acteur indispensable pour garantir la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données recueillies.

A travers des missions de plus en plus variées, l'ARC devient un véritable gestionnaire de l'essai et/ou du site investigateur.

Objectifs visés

Dispenser aux futurs ARCs une formation de haut niveau leur permettant d’intégrer la dimension opérationnelle du métier et d’exercer immédiatement des responsabilités dans  leurs nouvelles fonctions :

  • Maîtriser les principes technico-réglementaires et méthodologiques
  • Acquérir les fondamentaux de physiopathologie pour chaque domaine thérapeutique
  • Apprendre (et s’exercer) à anticiper et à réagir face aux situations complexes
  • Etre moteur de réflexion et d’action dans la gestion du projet sur le terrain
  • Optimiser son capital « communication » auprès des différents interlocuteurs
  • Utiliser les technologies innovantes (NTIC, eCRF, Générateur de eCRF, CTMS, BDD ...)
  • Concevoir, et optimiser les outils propres à la mise en œuvre et au suivi des essais

Contenu

► Semaine 1 – L’environnement de la Recherche Clinique 

Le métier d’ARC et les différents postes d’ARC – Le développement des produits de santé – Introduction à la recherche clinique – La réglementation en France et en Europe – Le protocole et le trépied méthodologique – Le CRF papier et le eCRF- Le consentement de la personne qui se prête à la recherche- Les Bonnes Pratiques Cliniques- Les étapes d’un essai clinique – Les dossiers essentiels de l’étude et le TMF électronique ICH

► Semaine 2 – L’essai clinique de A à Z 

Le choix et la sélection des investigateurs -La gestion des contrats investigateurs et le contrat unique-Les soumissions réglementaires en France et en Europe selon les catégories de recherche impliquant la personne humaine (RIPH) – Cas pratiques – La vigilance des essais cliniques-  La réunion investigateur et la visite de Mise en place des centres – La gestion des traitements expérimentaux – La visite de suivi et la visite de clôture –

Ateliers pratiques : jeux de rôle visite mise en place et jeux de rôle visite de suivi

► Semaine 3 – Les incontournables du monitoring et du contrôle qualité des données 

Introduction à la terminologie médicale (oncologie, neurologie, cardiologie …) – La vérification des données sources (SDV) – Le métier d’ARC hospitalier et de TEC –  Remote monitoring and Risk based monitoring –  Qualité des données et  le data-Management

Examen final métier : réalisation d’une visite de mise en place et de suivi à partir d’un véritable protocole d’essai clinique.

► Semaine 4 – Semaine Premium pour l’insertion professionnelle

Ecosystème des acteurs de la Santé – Le marché de l’emploi en Recherche Clinique – Assurance Qualité et Audit – Développement personnel : les soft skills – Le management de projet – Etude Clinique 100% numérique, l’avenir proche

Ateliers pratiques : CV et lettre de motivation, communication écrite et orale

Public cible/ Prérequis

Public concerné

Conditions ACCÈS au métier et à la Formation ARC.INFO :

Profil scientifique (minimum Bac + 3), ou formation initiale en santé : médecin, pharmacien, vétérinaire, infirmier, kinésithérapeute, orthoptiste  ou encore   expérience significative dans le domaine de la santé ( par exemple dans la visite médicale ou comme technicien de laboratoire ...)

Perspectives DÉVOLUTION professionnelle :

  • ARC senior, Coordinateur, ARC Manager, Chef de projet
  • Métiers transversaux dans les domaines de la pharmacovigilance, de l’assurance qualité, de la gestion de données, de la rédaction médicale…

Qualités et compétences requises :

  • Rigueur
  • Aptitudes relationnelles
  • Sens de l'organisation
  • Disponibilité
  • Anglais opérationnel 

Tarifs

Le montant de la formation est communiqué dans la brochure de la formation (sur demande de renseignements).

Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès du pôle emploi ou autre (OPCA, FONGECIF,..).  Formatis répond aux exigences du Décret Qualité – daté du 30 juin 2015 qui est entré en vigueur le 1er janvier 2017. Il précise comment les financeurs de la formation (OPCA, OPACIF, Pôle Emploi, Régions, Etat et Agefiph) doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.


Nous proposons des facilités de paiement en 2, 3 ou 4 fois sans frais à tous nos apprenants qui ne peuvent pas bénéficier d’un financement par un organisme.

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Avis

Ingrid
(4)
Je suis ravie d’avoir suivi cette formation très complète qui m’ a permis d’être opérationnelle immédiatement après l’obtention de mon diplôme.
Salah
(4)
La formation s’est très bien passée. C’était la première fois pour moi que j’apprenais en e-learning. Je trouve la méthode très efficace, surtout les questions à la fin de chaque module. Durant les 3 jours de présentiel, j’ai appris pas mal de chose. Je suis très content et je vous souhaite une bonne continuation.
Basile
(4)
A moins de 2 semaines de la fin de la formation ARC, j’ai été accepté en CDD comme ARC hospitalier à l’hôpital Pitié-Salpêtrière. Je suis super content d’entrer directement dans le monde actif tout juste après cette formation.

Contact

FORMATIS

13 avenue Morane Saulnier
78140 Vélizy-Villacoublay

 Afficher le numéro
www.formatis.com

Organisme de formation: FORMATIS

FORMATIS est une école de formation aux métiers et compétences clés en recherche clinique. Connue depuis 23 ans sous le nom de CLINACT FORMATION et plus récemment FORMATIS, cette école est intégrée au groupe MultiHealth, un panel de sociétés aux...


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