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Bonnes Pratiques Cliniques

FORMATIS
Résumé
7 heures
Particuliers (Inter)

Description de la formation

Les bonnes pratiques cliniques représentent un ensemble de principes dont le but est d’assurer la sécurité des personnes participant à la recherche ainsi que la qualité et la pertinence des données générées. Ce sont des recommandations de nature évolutive. Elles précisent les responsabilités respectives du promoteur et de l’investigateur, et supposent la mise en place d’un ensemble de contrôles adaptés.

Voussouhaitez tout connaitre des principes de base des BPC et mesurer l’importance de mener une étude en conformité avec ces bonnes pratiques ?

Cette formation vous permettra de comprendre comment et pourquoi les BPC doivent être adoptées pour la conduite des recherches cliniques.

Objectifs visés

A l’issue de la formation, les apprenants doivent :

  • Etre en mesure de mettre en œuvre les études cliniques et pharmaco-épidémiologique
  • Connaître les Bonnes Pratiques Cliniques françaises (Décision ANSM)
  • Connaître les Bonnes Pratiques Cliniques internationales (ICH et ISO)
  • Connaître les Bonnes Pratiques Cliniques pour les dispositifs médicaux

Contenu

Cette formation est mise à jour régulièrement en fonction des évolutions réglementaires.
La formation est articulée autour des thèmes suivants:

  • Contexte et évolution réglementaire
  • Déclaration d’Helsinki (2013)
  • L’éthique en recherche clinique
  • Présentation des textes : la lettre et l’esprit

Les textes étudiés sont :

  • Bonnes Pratiques Cliniques (Décision du 24 novembre 2006)
  • Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-E6-R2 – GCP)
  • Norme ISO 14155

Public cible/ Prérequis

Professionnel de la recherche clinique au sein des industries de santé– TEC, ARC, CP, médecins, infirmiers, pharmaciens, etc.

Tarifs

Le montant de la formation est communiqué dans la brochure de la formation (sur demande de renseignements).

Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès du pôle emploi ou autre (OPCA, FONGECIF,..).

Formatis répond aux exigences du Décret Qualité – daté du 30 juin 2015 qui est entré en vigueur le 1er janvier 2017. Il précise comment les financeurs de la formation (OPCA, OPACIF, Pôle Emploi, Régions, Etat et Agefiph) doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.

Nous proposons des facilités de paiement en 2, 3 ou 4 fois sans frais à tous nos apprenants qui ne peuvent pas bénéficier d’un financement par un organisme.

Faire une demande

 

Contact

FORMATIS

13 avenue Morane Saulnier
78140 Vélizy-Villacoublay

 Afficher le numéro
www.formatis.com

Organisme de formation: FORMATIS

FORMATIS est une école de formation aux métiers et compétences clés en recherche clinique. Connue depuis 23 ans sous le nom de CLINACT FORMATION et plus récemment FORMATIS, cette école est intégrée au groupe MultiHealth, un panel de sociétés aux...


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