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Chargé de Pharmacovigilance

FORMATIS
Résumé
5 Jours
Particuliers (Inter)
Prochaine session : 03/06/2019 - Vélizy-Villacoublay
Prochaines sessions
Vélizy-Villacoublay
03/06/2019  
04/11/2019  

Description de la formation

Le Chargé de Pharmacovigilance garantit la sécurité des patients vis à vis du médicament et encourage son bon usage.

Il est responsable de l'évaluation et de la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament. Il participe également à l’élaboration des mesures permettant de diminuer ces risques. Le chargé de pharmacovigilance est un acteur indispensable au suivi des médicaments avant et après leur commercialisation.

A travers des missions variées, telles que la saisie de cas, la validation de cas, la participation à la rédaction de rapport de pharmacovigilance ou encore la détection du signal, le Chargé de pharmacovigilance est un expert au sein de l’industrie pharmaceutique.

VIGIL EXPERT Pharmacovigilance est une formation :

  • de longue durée : un mois
  • complète et opérationnelle
  • conçue en adéquation avec la réglementation en vigueur et les exigences des professionnels de la PV
  • pour faire de vous les futurs pros de la pharmacovigilance

La conception et l'animation sont assurées par des professionnels en PV ainsi qu'un expert, Senior Consultante en pharmacovigilance : le Dr Brigitte NIMIER BONS.

Objectifs visés

Devenir un chargé de pharmacovigilance en étant opérationnel immédiatement

  • Maîtriser les principes technico-réglementaires et méthodologiques
  • Acquérir les fondamentaux d’un système de pharmacovigilance ;
  • Maitriser le circuit et les outils de gestion d’un cas, de sa saisie à son exploitation finale ;
  • Savoir utiliser et exploiter les capacités des bases de données de pharmacovigilance
  • Contribuer à l’évaluation du risque et à la mise en œuvre d’un plan de gestion du risque ;
  • Acquérir les méthodes et les outils de rédaction des rapports de synthèse de Pharmacovigilance ;
  • Contribuer au développement  de la qualité du dispositif de pharmacovigilance et répondre aux impératifs de conformité en situation d’inspection.

Contenu

Organisation et réglementation

  • Objectifs et mission de la Pharmacovigilance
  • Organisation de la pharmacovigilance en France, en Europe et dans le monde
  • La pharmacovigilance pré et post-AMM
  • Rôles et responsabilités des acteurs (Promoteur, Autorité de santé, Notificateur)

La notification (spontanée et au cours de l’essai clinique)

  • La procédure et les acteurs

Les facteurs de risque des effets inattendus ou toxiques des médicaments

Les rapports de synthèse périodiques

La méthode d’imputabilité et le codage MedDRA

  • Exercices et cas pratiques

Les enquêtes de Pharmacovigilance

Les systèmes informatiques de pharmacovigilance (Bases de données)

  • Exercices et cas pratiques sur une base de données

Public cible/ Prérequis

Public concerné

Conditions d’accès au métier et à la Formation VIGIL EXPERT :

  • Profil scientifique (minimum Bac + 4),  ou
  • Formation initiale en santé : médecin, pharmacien, vétérinaire, infirmier, kinésithérapeute, orthoptiste   ou encore
  • Expérience significative dans le domaine de la santé (public ou privé) avec validation des acquis (VAE)

Perspectives d’évolution professionnelle :

Les perspectives d’évolution sont basées sur la formation :

  • Evolution verticale : Direction de la pharmacovigilance (médecin ou pharmacien)
  • Evolution transversale : responsable de l’information médicale et scientifique, responsable de projets en développement clinique, responsable assurance qualité,… (tous profils)

Qualités et compétences requises :

  • Rigueur et réactivité
  • Respect des délais
  • Esprit d’analyse et de synthèse
  • Anglais courant

Tarifs

Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès du pôle emploi ou autre (OPCA, FONGECIF,..). Formatis répond aux exigences du Décret Qualité – daté du 30 juin 2015 qui est entré en vigueur le 1er janvier 2017. Il précise comment les financeurs de la formation (OPCA, OPACIF, Pôle Emploi, Régions, Etat et Agefiph) doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Nous proposons des facilités de paiement en 2, 3 ou 4 fois sans frais à tous nos apprenants qui ne peuvent pas bénéficier d’un financement par un organisme.

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Contact

FORMATIS

13 avenue Morane Saulnier
78140 Vélizy-Villacoublay

 Afficher le numéro
www.formatis.com

Organisme de formation: FORMATIS

MultiHealth est le leader sur le marché français en développement des produits de santé et télé-expertise médicale et a su s’imposer comme une référence en la matière. MultiHealth met tout en œuvre pour rester à la pointe en termes d’innovation et de...


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