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Pharmacovigilance – Gestionnaire de bases de données

FORMATIS
Résumé
4 Semaines
Particuliers (Inter)
Prochaine session : 04/11/2019 - France

Description de la formation

Le Chargé de Pharmacovigilance garantit la sécurité des patients vis à vis du médicament et encourage son bon usage.

Il est responsable de l’évaluation et de la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament. Il participe également à l’élaboration des mesures permettant de diminuer ces risques. Le chargé de pharmacovigilance est un acteur indispensable au suivi des médicaments avant et après leur commercialisation.

A travers des missions variées, telles que :

  • la saisie de cas,
  • la validation de cas,
  • la participation à la rédaction de rapport de pharmacovigilance
  • la détection du signal,
  • le chargé de pharmacovigilance est un expert au sein de l’industrie pharmaceutique.

Objectifs visés

Le Chargé de Pharmacovigilance à pour mission de réaliser l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament avant et après commercialisationetproposer des mesures permettant de minimiser ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la réglementation.

La formation de Chargé de Pharmacovigilance s’exécute en deux parties :

  • Un tronc commun (formation GBDD) de 4 Semaines, qui permettra ainsi, d’acquérir ou de consolider les connaissances et les savoir-faire indispensables à l’exercice de la pharmacovigilance dans les entreprises du médicament; de maîtriser le circuit et les outils de gestion d’un cas, de sa saisie à son exploitation finale et de savoir utiliser et exploiter les capacités des bases de données de pharmacovigilance.
  • Un parcours Spécialisé de modules complémentaires pour maîtriser les principes technico-réglementaires et méthodologiques de rédaction et d’analyse des rapports de synthèse de Pharmacovigilance (DSUR,PSUR, PGR, détection de signal).

Ce parcours spécialisé est directement accessibles aux GBDD,qui souhaitent évoluer vers des postes de Chargé de Pharmacovigilance, ainsi que aux professionnels de la pharmacovigilance qui souhaitent acquérir des compétences dans la rédaction des rapports de synthèse de Pharmacovigilance.

Contenu

La formation est articulée autour des thèmes suivants:

  • Place des rapports de sécurité (PSUR/PBRER et DSUR) dans la surveillance de la sécurité du médicament
  • Identification et évaluation d’un signalement et déclenchement d’une alerte, Eudravigilance EVDAS
  • Format et contenu du Rapport Périodique actualisé de Pharmacovigilance
  • Démarche de mise en oeuvre de l’assurance de la qualité, des audits et du déroulement des inspections

Public cible/ Prérequis

  • MD
  • PhD
  • PharmD

avec formation préalable en bases de données ou large expérience professionnelle en PV

Tarifs

Le montant de la formation est communiqué dans la brochure de la formation.

Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès du pôle emploi ou autre (OPCA, FONGECIF,..).

Formatis répond aux exigences du Décret Qualité – daté du 30 juin 2015 qui est entré en vigueur le 1er janvier 2017. Il précise comment les financeurs de la formation (OPCA, OPACIF, Pôle Emploi, Régions, Etat et Agefiph) doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.

Nous proposons des facilités de paiement en 2, 3 ou 4 fois sans frais à tous nos apprenants qui ne peuvent pas bénéficier d’un financement par un organisme.

Faire une demande

 

Contact

FORMATIS

13 avenue Morane Saulnier
78140 Vélizy-Villacoublay

 Afficher le numéro
www.formatis.com

Organisme de formation: FORMATIS

FORMATIS est une école de formation aux métiers et compétences clés en recherche clinique. Connue depuis 23 ans sous le nom de CLINACT FORMATION et plus récemment FORMATIS, cette école est intégrée au groupe MultiHealth, un panel de sociétés aux...


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