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RGPD au sein des opérations cliniques

FORMATIS
Résumé
7 heures
Particuliers (Inter)
Prochaine session : 01/10/2019 - France
Prochaines sessions
France
01/10/2019  
05/12/2019  

Description de la formation

Entré en vigueur le 25 mai 2018, le règlement général européen relatif à la protection des données (RGPD) définit des droits et obligations pour le traitement des données de santé à caractère personnel. Ce texte impacte tous les secteurs dont la recherche clinique. La volonté des autorités est de responsabiliser les entités qui utilisent et traitent des données à caractère personnel.

Vous souhaitez connaître les obligations qui découlent de ce texte majeur et identifier les moyens à mettre en place pour les respecter?

Cette formation vous apportera une lecture critique du texte orientée vers la recherche clinique. Vous connaîtrez ainsi les droits et devoirs des responsables de traitement de données mais aussi des personnes se prêtant à la recherche clinique. Vous disposerez à l’issus de la formation des moyens pour développer vos propres outils apportant la preuve de votre conformité au RGPD.

Objectifs visés

A l’issue de la formation, les apprenants doivent être capables de :

  • Connaître et comprendre les implications du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) dans le cadre des essais cliniques
  • Mettre en place les outils permettant de démontrer le respect de la réglementation relative à la protection des données à caractère personnel

Contenu

Cette formation donne les bases pour comprendre les nouvelles obligations imposées par le RGPD aux recherches dans le domaine de la santé. La partie théorique repose sur les échanges entre les différents intervenants et les apprenants. La partie pratique vous permettra de participer à la rédaction d’une notice d’information et à la réalisation d’une analyse d’impact.

La formation est articulée autour des thèmes suivants :

  • Les apports du RGPD et les nouvelles obligations
  • L’information des participants et des investigateur : les actions à réaliser – exercice pratique avec la création d’un texte de notice d’information
  • L’identification des traitements de données dans et autour de la recherche
  • L’analyse d’impact d’un traitement de donnée : rôle, méthode de réalisation et identification des outils à mettre en place – exercice

Public cible/ Prérequis

Tous les acteurs de la recherche clinique :

  • Du Chef de projet à l’Attaché de recherche clinique,
  • Du Rédacteur médical au data manager

Tarifs

Le montant de la formation est communiqué dans la brochure de la formation (sur demande de renseignements).

Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès du pôle emploi ou autre (OPCA, FONGECIF,..).

Formatis répond aux exigences du Décret Qualité – daté du 30 juin 2015 qui est entré en vigueur le 1er janvier 2017. Il précise comment les financeurs de la formation (OPCA, OPACIF, Pôle Emploi, Régions, Etat et Agefiph) doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.


Nous proposons des facilités de paiement en 2, 3 ou 4 fois sans frais à tous nos apprenants qui ne peuvent pas bénéficier d’un financement par un organisme.

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Contact

FORMATIS

13 avenue Morane Saulnier
78140 Vélizy-Villacoublay

 Afficher le numéro
www.formatis.com

Organisme de formation: FORMATIS

FORMATIS est une école de formation aux métiers et compétences clés en recherche clinique. Connue depuis 23 ans sous le nom de CLINACT FORMATION et plus récemment FORMATIS, cette école est intégrée au groupe MultiHealth, un panel de sociétés aux...


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