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Technicien Etude Clinique ou TEC

FORMATIS
Résumé
5 Jours
Entreprises (Intra)
Prochaine session : Sur demande - France

Description de la formation

Formation professionnelle intensive au métier de Technicien d'Etudes Cliniques

Le Technicien d’Etudes Cliniques ou TEC est un acteur indispensable pour aider les investigateurs participant à des essais cliniques.

Dispenser aux futurs Techniciens d’Étude Clinique une formation complète leur permettant d’intégrer la dimension opérationnelle du métier afin  d’exercer immédiatement des responsabilités dans leur activité, à savoir : 

  •   Acquérir les éléments théoriques nécessaires à  l’exercice du métier de TEC,
  •   Maîtriser les outils et techniques propres aux études cliniques, 
  •   Intégrer les bases de la communication spécifique à la Recherche Clinique,
  •   Apprendre à anticiper et à réagir face aux différentes situations du quotidien,
  •   Utiliser les technologies innovantes.

Contenu

La formation s’articule autour de deux grands thèmes :

La Recherche Clinique et la réglementation

  • Le métier de TEC : contenu, évolution et perspectives
  • La réglementation en Recherche Clinique : initiation aux Bonnes Pratiques Cliniques
  • Le développement du médicament et les étapes de l’essai clinique
  • Les points clé du protocole
  • Le cahier d’observation : conception, contrôles de cohérence, études de cas
  • Les différentes visites de monitoring

La gestion du site investigateur :

  • Le classeur investigateur et les dossiers de l’étude
  • La convention hospitalière : le point sur le contrat unique
  • La Gestion du site investigateur avec les différents acteurs : médecin, pharmacien, Infirmier(e) de Recherche Clinique, ARC, secrétaire …
  • La gestion des traitements et du matériel d’étude
  • L’Assurance qualité en Recherche Clinique : le respect des procédures et le reporting
  • La pharmacovigilance et la matériovigilance : le suivi des événements indésirables
  • L’informatique au service du TEC : présentation d’un e-CRF (CRF électronique)

Public cible/ Prérequis

Public concerné

Qualités ou compétences requises :

Sens de l’organisation,  Rigueur, Réactivité, Adaptabilité, Esprit d’équipe, Empathie  

Conditions d'accès au métier :

  • Profil scientifique ou médical ou expérience professionnelle significative dans l’environnement hospitalier ou médical ( par exemple secrétaire médicale, infirmière, technicien de laboratoire, préparateur en pharmacie ...)
  • Maîtrise des outils informatiques
  • Goût pour le travail en équipe
  • Forte motivation 

Perspectives d' évolution professionnelle :

ARC, Coordinateur, ARC Manager

Tarifs

Le montant de la formation est communiqué dans la brochure de la formation (sur demande de renseignements)

Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès du pôle emploi ou autre (OPCA, FONGECIF,..)  Formatis répond aux exigences du Décret Qualité– daté du 30 juin 2015 qui est entré en vigueur le 1er janvier 2017. Il précise comment les financeurs de laformation(OPCA, OPACIF, Pôle Emploi, Régions, Etat et Agefiph) doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Nous proposons des facilités de paiement en 2, 3 ou 4 fois sans frais à tous nos apprenants qui ne peuvent pas bénéficier d’un financement par un organisme.

Faire une demande

 

Contact

FORMATIS

13 avenue Morane Saulnier
78140 Vélizy-Villacoublay

 Afficher le numéro
www.formatis.com

Organisme de formation: FORMATIS

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