Description de la formation

L’activité de production des médicaments est soumise à l'application des Bonnes Pratiques de Formation.
La maîtrise des BPF est un prérequis indispensable pour toute personne travaillant au sein ou pour une entreprise pharmaceutique.
Prochaines sessions
Objectifs visés
Découvrir ou revoir les bases des BPF et ses évolutions. Améliorer l’appropriation de ces règles au quotidien pour limiter les risques.
Contenu
1ère partie : rappel théorique
1- La réglementation française et européenne, les BPF : définitions
2- Revue des différents chapitres des BPF
3- Les contaminations
4- La documentation et la traçabilité
2nde partie : analyse de situations non conforme sous forme de jeu
Public Cible
Toute personne souhaitant développer ses compétences sur les BPF. Tout intervenant dans l’industrie pharmaceutique (salarié, intérimaire, prestataire, fournisseur).
Prérequis
Cette formation ne nécessite pas de prérequis.
Moyens Pédagogiques
Formation en 2 temps :
Un premier temps de rappel théorique accompagné d'exemples concrets et de partage d'expérience.
Un second temps de jeu façon "Roue de la Fortune" avec des situations non conformes aux BPF où les apprenants devront trouver l'ensemble des actions qu'il aurait fallu mettre en place pour les éviter.
Cette approche permet aux apprenants de donner du sens par rapports aux différentes règles demandées dans l'industrie pharmaceutique.
Tarifs
300€/apprenant
Minimum 4 personnes pour démarrer une session
Suivi et évaluation
Attestation de formation.
Questionnaire d'évaluation. Ce questionnaire sera noté en fin de formation avec validation ou pas de la formation.
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