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Microbiologie et Stérilisation - INTRA

TÜV Rheinland
Résumé
Durée : 2 Jours
Langue: Français
Organisme : TÜV Rheinland plus
Mode d'Apprentissage : Intra-entreprise / Sur-mesure
Prochaine session : Sur demande - France
Site de l'organisme : Consulter
Avis : (1 Avis)

Description de la formation

La mise sur le marché de produits stériles exige une parfaite maîtrise de tous les paramètres susceptibles d’avoir une influence sur le résultat final. Ceci requiert à la fois des connaissances de base en microbiologie et des compétences spécifiques concernant les procédés de stérilisation.

Conçue pour être accessible à des non-spécialistes, et illustrée de nombreux exemples concrets, cette formation vous permettra d’acquérir les deux à la fois.

Objectifs visés

  • Acquérir les connaissances de base en microbiologie
  • Comprendre les différentes méthodes de stérilisation et les étapes de la validation de stérilisation 
  • Maîtriser les paramètres susceptibles d’influer sur la stérilité des produits, dans toutes les étapes qui précèdent et suivent la stérilisation
  • Maîtriser la validation des différentes méthodes de stérilisation
  • Être reconnu comme interlocuteur compétent dans la relation avec les autorités réglementaires et/ou le sous traitant de stérilisation

Contenu

Microbiologie

  • La microbiologie
  • La microbiologie dans le dispositif médical
  • Produire en salle blanche
  • Mise sur le marché des dispositifs médicaux et microbiologie

Stérilisation

  • Validation de stérilisation par irradiation
  • Validation de stérilisation par oxyde d’éthylène
  • Le risque pyrogène.

Déroulement de la formation

Alternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets et d’exercices

Profil du Formateur

Un intervenant expert en microbiologie et stérilisation

Public cible/ Prérequis

Aucun.

Public concerné

Service qualité et affaires réglementaires, Ingénieurs et responsables R&D/ de production, Sous-traitants de l’industrie des dispositifs médicaux.

Formation qualifiante/diplômante/certifiante?

Une attestation de fin de formation

Moyens Pédagogiques

Alternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets et d’exercices

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Avis

Jean C   |   25/10/2018
Respect du programme et bon formateur
          (4)

Organisme de formation: TÜV Rheinland

TÜV Rheinland

Les missions de TÜV Rheinland :

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