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Microbiologie et Stérilisation - INTRA

TÜV Rheinland
Résumé
2 Jours
Français
Entreprises (Intra)
Prochaine session : Sur demande - France
4,0 (1 Avis)

Description de la formation

La mise sur le marché de produits stériles exige une parfaite maîtrise de tous les paramètres susceptibles d’avoir une influence sur le résultat final. Ceci requiert à la fois des connaissances de base en microbiologie et des compétences spécifiques concernant les procédés de stérilisation.

Conçue pour être accessible à des non-spécialistes, et illustrée de nombreux exemples concrets, cette formation vous permettra d’acquérir les deux à la fois.

Objectifs visés

  • Acquérir les connaissances de base en microbiologie
  • Comprendre les différentes méthodes de stérilisation et les étapes de la validation de stérilisation 
  • Maîtriser les paramètres susceptibles d’influer sur la stérilité des produits, dans toutes les étapes qui précèdent et suivent la stérilisation
  • Maîtriser la validation des différentes méthodes de stérilisation
  • Être reconnu comme interlocuteur compétent dans la relation avec les autorités réglementaires et/ou le sous traitant de stérilisation

Contenu

Microbiologie

  • La microbiologie
  • La microbiologie dans le dispositif médical
  • Produire en salle blanche
  • Mise sur le marché des dispositifs médicaux et microbiologie

Stérilisation

  • Validation de stérilisation par irradiation
  • Validation de stérilisation par oxyde d’éthylène
  • Le risque pyrogène.

Déroulement de la formation

Alternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets et d’exercices

Profil du Formateur

Un intervenant expert en microbiologie et stérilisation

Public cible/ Prérequis

Aucun.

Public concerné

Service qualité et affaires réglementaires, Ingénieurs et responsables R&D/ de production, Sous-traitants de l’industrie des dispositifs médicaux.

Formation qualifiante/diplômante/certifiante?

Une attestation de fin de formation

Moyens Pédagogiques

Alternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets et d’exercices

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Avis

Jean C
(4)
Respect du programme et bon formateur

Organisme de formation: TÜV Rheinland

TÜV Rheinland

Les missions de TÜV Rheinland :

TÜV Rheinland dans le monde et en France : Le groupe TÜV Rheinland est un groupe international prestataire de services présent dans 69 pays dans le monde. Tester : Tester et certifier vos produits afin d’attester de leur conformité aux...


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