Formation réglementation cosmétique et rédaction du DIP

Laboratoires Lelegard, ‎ ‎ Teillet-Argenty
Durée
3 jours
Prix
1 250 EUR HT
Prochaine session
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Modalité
En centre de formation
Durée
3 jours
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Description de la formation

Bienvenue dans notre formation réglementation cosmétique et rédaction du DIP ! Cette formation de 3 jours (21 heures) vous permettra de maîtriser les contraintes réglementaires (R1223/2009, BPF, IFRA), de comprendre les pratiques actuelles de l’industrie et de l’artisanat, et de constituer et rédiger un Dossier d’Information Produit (DIP) avant de le soumettre à l’évaluateur du produit cosmétique. 

Nous vous accompagnons afin que vous puissiez développer au mieux votre entreprise !

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Contenu

GÉNÉRALITÉS 

Définition d’un produit cosmétique

Contexte règlementaire :

  • Le règlement cosmétique européen 1223/2009
  • Les autorités de contrôle (ANSM, DGCCRF, douanes)
  • L’IFRA
  • Le SCCS
  • Le Portail Européen de Notification des Produits Cosmétiques (CPNP)

LE DOSSIER INFORMATION PRODUIT (DIP)

Généralités – Contenu et structure du dossier

Aide à la rédaction de la partie 1

Rédaction de la partie 2A :

  • CosIng et vérification de la conformité aux annexes du règlement européen
  • Formule qualitative et quantitative : INCI, CAS, pourcentage massique
  • Caractéristique physique, chimique et stabilité du produit fini
  • PAO et DDM 
  • Qualité microbiologique : challenge test (CT) ou justification de l’absence de CT
  • Informations générales concernant le matériau d’emballage : attestation de conformité alimentaire/cosmétique/pharmaceutique et étude de stabilité dans l’emballage
  • Vérification de la conformité à l’IFRA et calcul des allergènes
  • Mentions obligatoires de l’étiquetage
  • Calcul des traces et impuretés
  • Exposition au produit cosmétique (selon le SCCS)

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (Partie 3)

Allégations et tests (Partie 4)

Justification de l’absence d’expérimentation animale (Partie 5)

LES OBLIGATIONS 

  • Déclaration à l’ANSM 
  • Dossiers de lot à fournir (étude de stabilité, étiquette, emballage, résultat des tests, formulation, fiche de fabrication)
  • Veille réglementaire : Actualisation et vie du DIP
  • Cosmétovigilance (déclaration des effets indésirables et effets indésirables graves)
  • Notification des produits sur le CPNP

CAS PRATIQUES

Étude d’un DIP avec partie 1, 2A, 3, 4 et 5

  • Détermination d’un INCI
  • Détermination de la conformité des matières premières avec le règlement européen
  • Détermination d’une PAO/DDM
  • Vérification de la conformité avec l’IFRA
  • Calcul des allergènes
  • Calcul des impuretés
  • Vérification d’une étiquette 
  • Détermination de l’exposition au produit cosmétique 
  • Notification sur le portail CPNP

TEMPS D’ÉCHANGE

Durant ce temps, notre toxicologue répondra à toutes vos problématiques personnelles que vous nous soumettrez. Bien sûr, nous prenons également le temps de répondre à toutes vos questions tout au long de la formation.

Public Cible

Toutes personnes en charge des affaires réglementaires ou de développement de produits : chefs d’entreprises, artisans, chefs de projets de l’industrie cosmétique.

Informations pratiques

Matériel à apporter :Papier, crayon, calculatrice, ordinateur portable. 

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26 grande rue
03410 Teillet-Argenty

L'activité de formations de laboratoires Lelégard

Les laboratoires Lelégard se spécialisent dans la fabrication, la formulation et l'évaluation de produits cosmétiques. Fondés par Cyril Lelégard, les laboratoires se proposent d'accompagner ceux qui souhaitent développer leur gamme de cosmétique ou de produits ménagers. Forte de plus de...

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