Description de la formation
Être capable d’analyser de façon critique tout type de données utiles pour l’évaluation d’une interaction médicamenteuse, dans les disciplines suivantes :
- Métabolisme
- Pharmacocinétique humaine
- Pharmacodynamie
- Pharmacovigilance
- Sémiologie
- Pharmaco-épidémiologie
- Méthodologie des essais cliniques
- Thérapeutique
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Date de début
Objectifs visés
À l’issue de la formation, le stagiaire est capable de :
- définir le profil métabolique et la marge thérapeutique d’un médicament
- évaluer précisément le risque d'interaction médicamenteuse (IAM) d'un médicament candidat à l'AMM
- décrypter de façon pragmatique la rubrique 4.5 du RCP, pour intégration dans le Thesaurus de l'ANSM
- établir un lien entre des événements cliniques chez un patient ayant reçu deux ou plusieurs médicaments à la lumière de leur pharmacocinétique, métabolisme, mécanisme d’action et profil de sécurité
- faire l’analyse critique d’une étude pharmaco-épidémiologique ou clinique (post-hoc)
- valider ou réfuter l’éventualité d’une interaction médicamenteuse
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Contenu
Référence formation : DUAC11
Volume horaire : 124 heures, dont 120 heures d'enseignements TD, 3 heures d'examen écrit et 1 heure d'examen oral
Calendrier : du 4 octobre 2022 au 23 mai 2023
Rythme :
- le mardi après-midi, de 14h à 18h sauf congés et journées complètes en présentiel (3)
- Présentiel avec distanciel optionnel (zoom ou webex) et enregistrement des sessions, pour 24 après-midis
- Présentiel obligatoire pour 6 sessions, regroupées en 3 journées sur Paris, dont 2 consécutives (2 déplacements au total)
Congés « scolaires » : 11 semaines (1 en novembre, 4 en décembre-janvier, 4 en février, 1 en avril, 1 en mai)
Examen écrit : le vendredi16 juin 2023
Lieu : UFR de médecine, site Villemin, 10 avenue de Verdun, 75010 Paris
CONTENUS PÉDAGOGIQUES
- Les mécanismes fondamentaux (32h)
- Axe pharmaceutique : Pré-AMM (24h)
- Axe clinique : Post-AMM (24h)
- Les interactions médicamenteuses en pratique (16h)
- Les classes thérapeutiques les plus "à risque" d'IAM (12h)
- Synthèse, éclaircissement, révisions (12h)
MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D’ENCADREMENT
Équipe pédagogique
Responsable pédagogique : Pr Stéphane Mouly, Chef de service (CHU Lariboisière, médecine interne) – Professeur de Thérapeutique
Coordinateur pédagogique : Dr Béatrice Saint-Salvi, Pharmacologue clinicien, responsable Interactions Médicamenteuses ANSM
Membres de la commission pédagogique :
- Florian Lemaitre Florian (CHU Rennes) – MCU-PH, suivi thérapeutique pharmacologique
- Elisabeth Polard (CHU Rennes) – PH, pharmacovigilance, pharmaco-épidémiologie
- Laurence Lagarce (CHU Angers) – PH, pharmacovigilance, pharmaco-épidémiologie
- Sophie Gautier (CHU Lille) – PU-PH, pharmacovigilance, pharmaco-épidémiologie
Membres de l’équipe pédagogique : Pierre Ambrosi / Laurent Becquemont / Kim Bouillon / Marie Briet / Nicolas Clère / Aurélie Daumas / Sébastien Faure / Sophie Gautier / Eva Gil Berglund / Laurence Lagarce / Florian Lemaître / Louise-Laure Mariani / Julien Nizard / Nicolas Picard / Elisabeth Polard-Riou / Jacques Ropers / Caroline Samer / Bertrand Sene / Caroline Versantvoort / Céline Verstuyft / Caroline Victorri-Vigneau
Ressources matérielles : Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :
- d'échanger des fichiers, des données
- de partager des ressources, des informations
- de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.
MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D’EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS
Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.
À l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.
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Contrôle des connaissances
Modalités de contrôle de connaissances et compétences
Contrôle continu : écrit/oral - Fréquence : noté sur 30, coef 20% de la note finale
Examen de fin d'études, 1 session en juin, site Villemin
- Épreuves écrites, notées sur 20, durée 3 heures, coef 50 % de la note finale
- 12 QCM, QRU, QROC (dont 6 pharma, 6 cliniques, 1 point chacun)
- 2 QROL (1 dossier d'AMM et 1 cas clinique, 4 points chacun)
- Épreuve orale, notée sur 20, durée 1 heure, coef 30 % de la note finale
- Exposé par l'apprenant de la marche à suivre (ou comment conduirait-il l'investigation à partir d'un dossier concret)
Modalités de validation de diplôme :
- Satisfaire aux conditions d'assiduité
- Obtenir une note au moins égal à 10/20 à l'ensemble des épreuve
- NB. Pour les médecins et pharmaciens, la validation du DU devra avoir respectivement 5 points en pharma et 5 points en clinique sur 10 (soit la moyenne). Pour les autres apprenants, la moyenne devra être obtenue en pharma et en clinique.
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Aménagements particuliers
Université Paris Cité s’engage pour un accueil et un accompagnement personnalisé des personnes en situation de handicap, tout au long de leur parcours de formation.
Pour plus d’informations sur les modalités et pour avoir le contact de votre interlocuteur, veuillez cliquer ici.
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Public Cible
Médecin ou pharmacien désirant acquérir une spécialisation/formation large et synthétique sur le médicament en général (l’évaluation des IAM, pluridisciplinaire, s’y prête tout spécialement).
Prérequis
- Diplôme de pharmacien ou médecin ou master 2 en sciences de santé
- Connaissances basiques de pharmacologie et de thérapeutique souhaitables
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En phase avec le monde du travail
L’offre de formation continue d’Université Paris Cité est unique. Il existe plus de 2000 formations omni-disciplinaires reposant sur des méthodes pédagogiques innovantes, des cas pratiques, l’expertise de professionnels et enseignants-chercheurs et notamment sur l’évolution économique et sociale. L’adéquation entre l’emploi...
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